MedTechのParadigm Health、オンコロジー・ヘルスケア専門家を取締役会に迎え、新たなAIドリブン試験データ収集ソリューションを発表

臨床研究のエコシステムを再構築するParadigm Healthは、がん研究と医療分野で著名なKaren E. Knudsen博士（MBA, PhD）の取締役就任とあわせて、新たにeSource臨床試験データ管理用アプリケーションをリリースすると発表しました。Knudsen氏はアメリカがん協会（ACS）のCEOや、全米がん研究所（NCI）の指定を受けたSidney Kimmel包括的がんセンターの指導的立場など、数々の役職を歴任し、臨床研究における課題と機会に深い知見を持ちます。

Knudsen氏は、「NCI指定がんセンターや16の病院にまたがるオンコロジーチームのマネジメントを経験する中で、管理面の負担がいかに臨床試験のキャパシティを制限しているかを痛感してきました。Paradigm Healthのアプローチは、患者が暮らす地域へと試験を拡張し、より多くの人が臨床試験にアクセスできる仕組みを整えるもので、治療の有効性をより多様な人々に対して実証できる点が非常に重要です」と述べています。

Paradigm Healthの創業者兼CEOであるKent Thoelke氏は、「Knudsen博士のようにオンコロジー研究と患者支援の世界的リーダーが参画してくれることは、臨床試験を患者の元へ届けるという当社のミッションにとって大きな後押しになります。彼女が持つ豊富な経験とリーダーシップは、プラットフォームを進化させ、より多くの患者がより手軽に試験に参加できる世界を実現するうえで大いに役立つでしょう」とコメントしています。

同時に発表された「eSource Casebook」は、治験のデータ収集や管理プロセスを自動化するパイプラインの第一弾となるアプリケーションです。従来、医師・看護師・研究コーディネーターなどが数千時間かけて手動入力していた患者情報を、EMR（電子カルテ）内に1度入力すれば自動的にスポンサー企業向けのフォーマットへ変換・送信する仕組みを構築し、LLM（大規模言語モデル）技術を活用してデータ品質の検証や監査を行います。Knudsen氏は「このプロセスの自動化によって、研究チームのリソースが大幅に削減され、より多くの試験を行う余地が生まれるだけでなく、データの正確性や透明性も向上するはずです」と期待を述べています。

Paradigm Healthによると、現在は患者の臨床訪問から試験データの入力まで8日もの遅延が生じるケースが多く、医療現場での負担が試験速度や正確性を妨げているとのこと。新たなeSourceソリューションは、EMRから試験特有の必要データを抽出して電子報告用のCRF（eCRF）を自動生成、さらに対応するEDC（電子データキャプチャ）システムに簡潔にプッシュするなど、遅延要因の根本的解消を目指しています。

Paradigm Healthは、一連の機能に最先端のLLMを活用し、文書を解析して必要情報を抽出し、検証して不整合を特定する仕組みを搭載する予定です。Thoelke氏は「データ入力に人的リソースを縛られ、医療の進歩が滞るのを防ぎたい。現状の臨床試験には非効率が多く、これを打破するために私たちはeSource Casebookを開発しました」と強調しています。

Paradigm Healthについて
Paradigm Healthは、「あらゆる患者が、あらゆる場所で臨床試験に参加できる」世界を目指し、医療現場と治験スポンサーを結ぶプラットフォームを構築するMedTechスタートアップです。医療機関へのシステム統合やスポンサーとの連携を通じて、試験の効率化や治療オプションの拡大、参加ハードルの引き下げに貢献しています。最新のeSource技術と大規模言語モデルを組み合わせて、従来の煩雑なデータ入力手順を自動化し、治験をより迅速かつ正確、そして低コストで進めるソリューションを提供しています。