急性感染症と敗血症の早期検出を促進する血液検査装置「TriVerity™」を開発する"Inflammatix"がSeries Eで$57Mを調達

Inflammatixは、Khosla VenturesとThink.Healthが共同リードし、Northpond Ventures、D1 Capital Partnersなどが参加したSeries Eで$57Mを調達した。同社のこれまでの資金調達総額は$200M以上となり、さらに様々な政府機関や財団から$50M以上の助成金と契約を受けています。

先駆的な分子診断スタートアップであるInflammatixの主力製品であるTriVerity™は、救急部門(ED)の重要なニーズを満たすことを目的とした血液検査です。新たな資金はTriVerity™の規制当局への申請と初期の商業化のために使用されます。

毎年2000万人が急性感染症や敗血症の疑いで病院を訪れています。最近、同社の臨床研究は、医師の評価とバイタルサインに基づくスコアリングが、急性感染症や敗血症が疑われる患者の最大半数で重症度を過小評価している可能性があることを示唆する以前の研究を裏付けています。

年間発生率270万件、年間死亡率35万件の敗血症は、米国の病院での主要な死因であり、メディケア・メディケイドサービスセンター(CMS)に毎年$53Bのコストをかけており、メディケア受給者の中で最もコストのかかる診断となっています。

Inflammatixの共同創設者兼CEOは次のように述べています。「今回調達した資金は、今後数ヶ月間のFDA承認を待つ間、商業チームの拡大と臨床介入および医療経済学的研究の計画に役立てられます。TriVerityは、機械学習とAIの可能性を感染症と敗血症のケアにもたらしています。私たちは、病院が敗血症の検出と治療プロトコルの遵守、および患者のスループットの最適化において、その性能を向上させるのを支援したいと考えています。TriVerityに対する投資家の強い信頼に大変感謝しており、この新しい検査を医師に提供できる日が近づいていることに興奮しています。」

TriVerityは、29のメッセンジャーRNA(mRNA)を測定して、機械学習由来のアルゴリズムを使用して感染に対する体の免疫応答を迅速に「読み取る」血液検査です。この検査は、救急部門で急性感染症や敗血症が疑われる成人患者において、敗血症の2つの「軸」—感染の存在と重症化のリスク—について情報を提供するように設計されています。したがって、TriVerityは、抗菌療法の選択、追加の診断検査の実施、患者の入院または退院の決定など、医師が自信を持って治療決定を行うのを支援することを目的としています。

Myrna装置は、約30分でmRNAのマルチプレックスサンプルからアンサー定量化を行うことができます。1分未満のオペレーターハンズオンタイムと簡単なメンテナンスにより、Myrna装置は使いやすさと低リソース要件を考慮して設計されています。

Inflammatixの新しいMyrna™装置で実施されるTriVerityは、感染症の有無と患者がICUレベルの介入を必要とする可能性を同時に判断するように独自に設計された血液検査です。より正確な診断をより早く得ることは、命を救うだけでなく、病院の効率と医療システムの資源配分を劇的に改善することにもなります。より早くより正確な診断は、敗血症の迅速な検出と治療を確実にすることを目的とした価値ベースの支払い品質指標であるCMSのSEP-1バンドルの遵守にも役立つ可能性があります。

「患者の転帰が段階的に改善されているにもかかわらず、敗血症による死亡率は脆弱な集団の間で不釣り合いに高いままです。課題は、既存の診断法が敗血症を十分に早期に検出して適時の介入を引き起こすことができないことであり、顕著な臨床症状が現れる頃には、しばしば手遅れになっています。TriVerityは、疾患の発現前に免疫細胞で起こるRNAの変化を検出することで新しいアプローチを取り、臨床医がより早く、時には生理学的症状が現れる前に対応できるようにします。これは、医師が何十年も望んでいた救命ケアの大きな変化です。」とKhosla VenturesのPartnerは述べています。

2023年11月に米国食品医薬品局(FDA)からブレークスルーデバイス指定を受け、SEPSIS-SHIELD研究[NCT04094818]を完了した後、Inflammatixは最近FDAにTriVerity検査の規制パケットを提出しました。同社は今年後半にFDA承認を受けることを期待しています。