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副甲状腺機能低下症の治療薬を開発する"MBX Biosciences"がSeries Bで$115Mを調達
MBX Biosciencesは、Wellington Managementがリードし、RA Capital Management, Norwest Venture Partners, New Enterprise Associates(NEA)などが参加したSeries Bで$115Mを調達した。Series Aと合わせると、総額$150Mを調達したことになる。
インディアナ州に拠点をおくMBX Biosciencesの主力製品であるMBX 2109は、副甲状腺機能低下症の治療薬として12月に初めて臨床に投入されました。同剤は、単回昇降投与試験を成功裏に完了しました。
10月には、MBX Biosciencesは、第I相臨床試験の複数回投与部分を開始しました。本試験では、被験者にMBX 2109またはプラセボを週1回、4週間にわたって投与します。主要評価項目は、安全性と忍容性です。副次的評価項目は、薬物動態および薬力学を評価します。
MBX 2109は、PTH補充療法として開発中の長時間作用型副甲状腺ホルモンペプチドプロドラッグの治験薬です。本薬は、標準的な治療法よりも優れた効果を発揮するだけでなく、患者さんの疾病管理を簡略化することも目的としています。MBX 2109は、7月に希少疾病用医薬品(Orphan Drug)に指定されました。
第I相プログラムでは、全世界で約20万人が罹患している副甲状腺機能低下症の患者を対象とした第II相試験の前に、健康なボランティアに毎週投与することで本薬を評価します。
副甲状腺機能低下症の患者さんは、内分泌補充が標準治療となる他の疾患とは異なり、高用量のカルシウムとビタミンDのサプリメントで治療されます。そして、それは将来的に深刻な問題を引き起こす可能性があります。
MBX Biosciencesの精密内分泌ペプチドを用いたアプローチは、従来のペプチド治療薬とは異なるものです。従来の治療薬は、循環器内で急速に分解される傾向があり、繰り返し投与する必要がありました。
MBXの治療薬は、ペプチドのパイオニアであるRichard DiMarchiと彼のインディアナ大学の研究室の技術に基づいており、長時間作用型のプロドラッグで、週に1回の投与で済みます。
現在進行中の第I相試験は、2023年に終了する予定で、甲状腺機能低下症の患者を対象とした第II相試験が来年後半に開始される可能性があります。
MBX Biosciencesは、MBX 2109というリード化合物以外にも、MBX 1416という前臨床プログラムを開発中で、肥満後の低血糖症の治療薬になる可能性があります。来年には治験薬申請をサポートする活動が完了し、その後すぐに第I相臨床試験が開始されると予定です。
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